Медицинская исследовательская компания ИФАРМА выбирает ОСГ для хранения документов - Архивы и архивные услуги ОСГ Рекордз Менеджмент
Архивы и архивные услуги ОСГ Рекордз Менеджмент
Оптимизируйте хранение и обработку документов с ОСГ
8 800 200 10 10
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
Компания
  • О компании
  • История
  • Миссия и руководство
  • Отзывы клиентов
Услуги
  • Услуги хранения документов
    • Архивное хранение документов
    • Внеофисное хранение документов
    • Архивные короба для документов и контейнеры для магнитных лент
    • Вывоз и доставка документов
  • Услуги архивной обработки
    • Архивная обработка документов
    • Упорядочение документации
    • Экспертиза ценности документов
    • Каталогизация документов
    • Передача дел в государственный архив
    • Передача документов в архив при ликвидации организации
  • Услуги электронного архива
    • e-Архив: электронный архив
    • Сканирование документов
    • Индексирование документов
    • Ретроконверсия
  • Услуги конфиденциального уничтожения
    • Уничтожение документов
    • Уничтожение бухгалтерских документов
  • Другие услуги
    • Архивные услуги
    • Хранение жестких дисков и магнитных лент
    • Услуга хранения вещей для компаний
    • Программа по защите информации
    • Инвентаризация основных средств
    • Архивное хранение кадровых документов
    • Ввод данных
    • Передача архива на хранение
    • Подготовка документов к передаче в архив
    • Подготовка документов к передаче на государственное хранение
    • Управление документооборотом
    • Архивное хранение бухгалтерских документов
Центры
  • Сканирования
  • Конфиденциального уничтожения
  • Хранения магнитных носителей и накопителей данных
  • Архивного хранения документов
Центр знаний
  • Архивное законодательство
  • Правовая информация
  • Частые вопросы
Новости
Контакты
Работа в ОСГ
  • Вакансии
  • Частые вопросы
  • Анкета кандидата
Клиентский портал
    Архивы и архивные услуги ОСГ Рекордз Менеджмент
    Компания
    • О компании
    • История
    • Миссия и руководство
    • Отзывы клиентов
    Услуги
    • Услуги хранения документов
      • Архивное хранение документов
      • Внеофисное хранение документов
      • Архивные короба для документов и контейнеры для магнитных лент
      • Вывоз и доставка документов
    • Услуги архивной обработки
      • Архивная обработка документов
      • Упорядочение документации
      • Экспертиза ценности документов
      • Каталогизация документов
      • Передача дел в государственный архив
      • Передача документов в архив при ликвидации организации
    • Услуги электронного архива
      • e-Архив: электронный архив
      • Сканирование документов
      • Индексирование документов
      • Ретроконверсия
    • Услуги конфиденциального уничтожения
      • Уничтожение документов
      • Уничтожение бухгалтерских документов
    • Другие услуги
      • Архивные услуги
      • Хранение жестких дисков и магнитных лент
      • Услуга хранения вещей для компаний
      • Программа по защите информации
      • Инвентаризация основных средств
      • Архивное хранение кадровых документов
      • Ввод данных
      • Передача архива на хранение
      • Подготовка документов к передаче в архив
      • Подготовка документов к передаче на государственное хранение
      • Управление документооборотом
      • Архивное хранение бухгалтерских документов
    Центры
    • Сканирования
    • Конфиденциального уничтожения
    • Хранения магнитных носителей и накопителей данных
    • Архивного хранения документов
    Центр знаний
    • Архивное законодательство
    • Правовая информация
    • Частые вопросы
    Новости
    Контакты
    Работа в ОСГ
    • Вакансии
    • Частые вопросы
    • Анкета кандидата
    Клиентский портал
      Архивы и архивные услуги ОСГ Рекордз Менеджмент
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • История
        • Миссия и руководство
        • Отзывы клиентов
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Услуги хранения документов
          • Назад
          • Услуги хранения документов
          • Архивное хранение документов
          • Внеофисное хранение документов
          • Архивные короба для документов и контейнеры для магнитных лент
          • Вывоз и доставка документов
        • Услуги архивной обработки
          • Назад
          • Услуги архивной обработки
          • Архивная обработка документов
          • Упорядочение документации
          • Экспертиза ценности документов
          • Каталогизация документов
          • Передача дел в государственный архив
          • Передача документов в архив при ликвидации организации
        • Услуги электронного архива
          • Назад
          • Услуги электронного архива
          • e-Архив: электронный архив
          • Сканирование документов
          • Индексирование документов
          • Ретроконверсия
        • Услуги конфиденциального уничтожения
          • Назад
          • Услуги конфиденциального уничтожения
          • Уничтожение документов
          • Уничтожение бухгалтерских документов
        • Другие услуги
          • Назад
          • Другие услуги
          • Архивные услуги
          • Хранение жестких дисков и магнитных лент
          • Услуга хранения вещей для компаний
          • Программа по защите информации
          • Инвентаризация основных средств
          • Архивное хранение кадровых документов
          • Ввод данных
          • Передача архива на хранение
          • Подготовка документов к передаче в архив
          • Подготовка документов к передаче на государственное хранение
          • Управление документооборотом
          • Архивное хранение бухгалтерских документов
      • Центры
        • Назад
        • Центры
        • Сканирования
        • Конфиденциального уничтожения
        • Хранения магнитных носителей и накопителей данных
        • Архивного хранения документов
      • Центр знаний
        • Назад
        • Центр знаний
        • Архивное законодательство
        • Правовая информация
        • Частые вопросы
      • Новости
      • Контакты
      • Работа в ОСГ
        • Назад
        • Работа в ОСГ
        • Вакансии
        • Частые вопросы
        • Анкета кандидата
      • Клиентский портал
      • 8 800 200 10 10
      • Главная
      • Информация
      • Новости
      • Медицинская исследовательская компания ИФАРМА выбирает ОСГ для хранения документов

      Медицинская исследовательская компания ИФАРМА выбирает ОСГ для хранения документов

      Медицинская исследовательская компания ИФАРМА выбирает ОСГ для хранения документов

      Компания ИФАРМА, занимающаяся клиническими исследованиями лекарственных препаратов, передаёт документы для архивации в хранилища ОСГ Рекордз Менеджмент, предварительно проведя независимую проверку деятельности компании.

      4 июня 2014

      ИФАРМА и ОСГ Рекордз Менеджмент заключили долгосрочное сотрудничество на обработку и хранение документов. Команда аудиторов изучила внутренние и внешние процессы ОСГ и посетила стратегические пункты обработки и хранения документов.

      Клинические исследования во всём мире являются неотъемлемой частью разработки и внедрения лекарственных препаратов. В 2005 году в России был принят стандарт ГОСТ Р 52379-2005 «НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА», в основу которого был положен ICH GCP — международный стандарт этических норм и качества клинических исследований.

      К организации хранения документов клинических исследований предъявляются очень жесткие нормативные требования. Согласно ГОСТ Р, основные документы клинического исследования должны храниться не менее двух лет после последней регистрации препарата в России или в других странах или не менее двух лет после официального прекращения клинической разработки исследуемого препарата. К этим документам относятся записи в любой форме (в том числе на бумажных, электронных, магнитных или оптических носителях), которые описывают либо регистрируют методы, организацию и результаты клинического исследования. Чаще всего срок хранения документов клинических исследований составляет более 15 лет.

      ИФАРМА проводит клинические исследования лекарственных препаратов российских и иностранных разработчиков. Для обеспечения сохранности данных исследований компания приняла решение о выборе долгосрочного партнера в области хранения документов. Специалисты ИФАРМА провели системный аудит хранилища ОСГ Рекордз Менеджмент, чтобы убедиться в соответствии условий хранения документации требованиям ICH GCP и ГОСТ Р. Аудиту подлежали:

    • стандартные операционные процедуры по работе с документами
    • архивные хранилища — процедуры, обеспечивающие конфиденциальность хранения документов, соблюдение норм охранной и пожарной безопасности, контроль доступа, температурно-влажностного режима
    • центр уничтожения документов — конфиденциальность процесса уничтожения документов
    • автомобильный парк — проверка температурного режима в момент перевозки документов
    • центр сканирования — соответствие применимых технологий нормам качества
    • ЦОД
    • Профессиональная квалификация кадров
    • Обработка и хранение документов будут осуществляться в профессиональных центрах обработки и хранения документов. Международные стандарты безопасности и качества работы полностью соблюдены, что отмечено в аудиторском заключении.

      «Документация клинических исследований, передающаяся на ответственное хранение в ОСГ Рекордз Менеджмент, представляет особую ценность как для разработчиков лекарственных препаратов, так и для индустрии здравоохранения в целом. Именно поэтому нам важно убедиться, что документы действительно находятся под абсолютной защитой. Проведя аудит, мы удостоверились в надёжности всех процессов организации хранения документов, а также выделили для себя компанию ОСГ, как долгосрочного партнера в данной области» — сообщает исполнительный директор ИФАРМА, Наталья Востокова.

      Генеральный директор ОСГ Рекордз Менеджмент, Канаметова Залина:

      «ОСГ рада сотрудничать и предоставить лучшие решения для хранения документов Ифарма. Мы имеем большой опыт в работе с медицинской документацией и глубокое понимание законодательного регулирования в сфере хранения медицинской документации. Ифарма и ее медицинские исследования являются жизненно важной и нужной работой для общества, хранилища ОСГ оборудованы согласно всем международным требованиям для безопасного и надежного хранения документов в большом количестве. Документы, запрошенные из архива, будут доставлены быстро и точно. Наши клиенты получают самый высокий сервис».

      Первая передача документов осуществлена в мае 2014 года. Специалисты ОСГ провели комплекс работ по подготовке документов к передаче в архивное хранилище на ответственное хранение.

      ПРИМЕЧАНИЯ

      ООО «ИФАРМА» — контрактно-исследовательская организация (КИО) группы компаний ЦВТ «ХимРар», специализирующаяся на клинических исследованиях лекарственных препаратов российских и иностранных разработчиков. По результатам 2013 г. ИФАРМА занимает лидирующие позиции на рынке исследований отечественных инновационных препаратов. Основная компетенция компании — эффективная и рациональная организация клинических исследований в соответствии с международными стандартами и с целью регистрации препаратов на территории Российской Федерации. Сотрудниками ИФАРМА являются высококлассные специалисты, имеющие большой опыт проведения международных и локальных клинических исследований. Компания обладает обширной научной базой, собственной медицинской экспертизой и возможностью привлечения ведущих российских и иностранных специалистов. www.ipharma.ru.

      ОСГ является лидером в сфере услуг по управлению и хранению документов, услуг необходимых для компаний, работающих в странах СНГ и ЕС. Опираясь более чем на 40-летний опыт работы в данной отрасли, ОСГ обеспечивает высококлассным сервисом уже около 3000 клиентов в регионах и за рубежом. Деятельность компании была многократно отмечена профессиональными наградами. На сегодня ОСГ хранит и обрабатывает более 3 миллиардов документов в 7 странах мира. Услуги, предоставляемые компанией, включают в себя хранение документов, сканирование документов, создание электронных архивов, экологическое уничтожение документов, создание резервных копий данных и многое другое.

      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос
      Задать вопрос

      Назад к списку
      Компания
      О компании
      История
      Миссия и руководство
      Отзывы клиентов
      Услуги
      Услуги хранения документов
      Услуги архивной обработки
      Услуги электронного архива
      Услуги конфиденциального уничтожения
      Другие услуги
      Вход для клиентов
      Клиентский портал
      e-Архив
      i-Архив
      Будьте всегда в курсе
      Наши контакты

      8 800 200 10 10
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Политика в отношении обработки персональных данных
      Условия использования сайта
      © 2023 Все права защищены.

      ОСГ Рекордз Менеджмент Центр использует файлы cookie (куки), для проведения аудита и сбора статистической информации, чтобы оптимизировать работу и функциональность этого сайта, сделать его более удобным для вас. Продолжая пользоваться сайтом www.osgrm.ru, вы даете согласие на использование файлов cookie (куки). Подробнее о том, как мы используем эти данные, можно узнать в Политика cookie.